Gli integratori di acidi grassi omega-3 assunti per via orale non si sono dimostrati migliori del placebo nell’alleviare sintomi nella sindrome dell’occhio secco: questi i risultati di uno studio finanziato dal National Eye Institute (NEI), parte del National Institutes of Health. Il documento è stato pubblicato online il 13 aprile nel New England Journal of Medicine.
Tra i pazienti con sindrome dell’occhio secco che hanno partecipato allo studio, quelli che sono stati assegnati in modo casuale a ricevere integratori orali contenenti acidi eicosapentaenoico e docosaesaenoico n-3 derivati dal pesce, a 1 anno di distanza non hanno avuto esiti significativamente migliori rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo.
La sindrome dell’occhio secco si verifica quando il film che riveste l’occhio non mantiene più la superficie oculare sana, situazione che può portare a disagio e compromissione della vista.
“La sperimentazione fornisce, ad oggi, la prova più affidabile e generalizzabile sull’assunzione di supplementi di omega-3 per la malattia dell’occhio secco”, afferma Maryann Redford, D.D.S., M.P.H., responsabile del programma per la ricerca clinica presso NEI.
Nonostante le prove insufficienti a stabilire l’efficacia degli omega-3, i medici ed i loro pazienti sono spesso inclini a provare gli integratori per diversi stati patologici con componenti infiammatorie, tra cui l’occhio secco.
“Questa indagine condotta dal gruppo di ricerca sulla valutazione e la gestione dell’occhio secco (DREAM) a guida indipendente dimostra che per i pazienti tipici che soffrono di secchezza oculare gli integratori di omega-3 non sono migliori del placebo.”
Lo studio, realizzato in 27 centri, ha arruolato 535 partecipanti con almeno una storia di sei mesi di secchezza oculare, da moderata a grave.
Tra questi, 349 persone sono state assegnate in modo casuale a ricevere 5 capsule pari 3 grammi al giorno di acidi grassi omega-3 derivati dal pesce.
Ogni dose giornaliera conteneva 2000 mg di acido eicosapentaenoico (EPA) e 1000 mg di acido docosaesaenoico (DHA).
Questa dose di omega-3 è la più alta mai testata per il trattamento della malattia dell’occhio secco.
Le 186 persone assegnate in modo casuale al gruppo placebo hanno ricevuto 5 grammi al giorno di olio d’oliva (circa 1 cucchiaino) in capsule identiche.
Sia i partecipanti che i ricercatori ignoravano a quale gruppo erano stati assegnati.
Le analisi del sangue a 12 mesi hanno confermato che l’85% delle persone nel gruppo omega-3 stavano ancora seguendo la terapia.
Nel gruppo omega-3, i livelli medi di EPA sono quadruplicati rispetto alla mancanza di cambiamento nel gruppo placebo.
I livelli medi di acido oleico, il costituente dell’olio d’oliva, sono rimasti stabili in entrambi i gruppi.
È importante sottolineare che, a differenza della maggior parte dei test sponsorizzati dall’industria, tutti i partecipanti sono rimasti liberi di continuare a prendere i loro precedenti farmaci per l’occhio secco, come lacrime artificiali e gli eventuali colliri antinfiammatori prescritti.
“Gli Omega-3 sono generalmente usati come terapia aggiuntiva. I risultati dello studio sono inseriti nel contesto di questa esperienza del mondo reale di trattamento di pazienti sintomatici all’occhio secco che richiedono un trattamento aggiuntivo “, ha detto il presidente dello studio Penny A. Asbell, MD, del Dipartimento di Oftalmologia presso la Icahn School of Medicine al Monte Sinai a New York City.
I sintomi riferiti dal paziente sono stati misurati come variazione rispetto al punto di base dell’indice di patologia della superficie oculare, una scala di 100 punti per la valutazione dei sintomi dell’occhio secco, con valori più alti che rappresentano una maggiore gravità.
Dopo 12 mesi, i punteggi medi dei sintomi per le persone in entrambi i gruppi sono migliorati sostanzialmente, ma senza alcuna differenza significativa nel grado di miglioramento dei sintomi tra i gruppi.
I punteggi dei sintomi sono migliorati di una media di 13,9 punti nel gruppo omega-3 e 12,5 punti nel gruppo placebo.
Una riduzione di almeno 10 punti sull’indice è considerata sufficiente per affermare che vi è stato un miglioramento in una persona.
Complessivamente, il 61% delle persone nel gruppo omega-3 e il 54% di quelle nel gruppo di controllo hanno ottenuto un miglioramento di almeno 10 punti nel punteggio dei sintomi, ma la differenza tra i gruppi non è stata statisticamente significativa.
Allo stesso modo, non ci sono state differenze significative tra i gruppi in termini di miglioramento dei segni di secchezza oculare.
I segni della secchezza oculare sono stati valutati dal medico utilizzando test standardizzati che misurano la quantità e la qualità delle lacrime e l’integrità della cornea e della congiuntiva (il tessuto superficiale che copre la parte anteriore dell’occhio).
“I risultati sottolineano anche la difficoltà nel giudicare se un trattamento aiuta davvero un particolare paziente con occhio secco”, ha detto il capo del centro di coordinamento per lo studio, Maureen G. Maguire, Ph.D., del Dipartimento di Oftalmologia presso il Perelman School of Medicine all’Università della Pennsylvania, Philadelphia.
“Più della metà delle persone che hanno assunto placebo ha riportato miglioramenti sostanziali dei sintomi durante lo studio di un anno.”
“I risultati dello studio DREAM non incoraggiano l’uso di integratori di omega-3 per i pazienti con malattia dell’occhio secco da moderata a grave”, ha concluso il dott. Asbell.
Per saperne di più
New England Journal of Medicine
n-3 Fatty Acid Supplementation for the Treatment of Dry Eye Disease
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U.S. National Eye Institute (NEI)
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U.S. National Institutes of Health (NIH)
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Marco Dal Negro
Antonio Turetta
