Il produttore russo Pharmasyntez ha chiesto al Cremlino di poter produrre una versione generica del farmaco U.S.A. remdesivir per il COVID-19 nonostante la mancanza di una licenza per farlo.

Pharmasyntez ha chiesto al Cremlino di attivare un processo di licenza straordinaria motivata da considerazioni di sicurezza nazionale, concedendogli il diritto di produrre il generico – etichettato Remdeform – senza il consenso di Gilead.

Remdesivir non è disponibile in Russia, ha detto il direttore di Pharmasyntez Vikram Punia, ma una versione generica non può essere prodotta e distribuita senza il consenso del titolare del brevetto, la società statunitense Gilead Sciences GILD.

Gilead ha già concesso licenze volontarie ai produttori in 127 paesi, prevalentemente paesi a basso reddito o con altri ostacoli significativi all’accesso all’assistenza sanitaria.

Illustration of the ultrastructure of the Covid-19 virus
CDC/SCIENCE PHOTO LIBRARY

Punia spiega che Pharmasyntez ha scritto all’azienda statunitense a luglio chiedendo il consenso sotto forma di licenza volontaria, ma non ha avuto risposta.

La FDA ha approvato formalmente il farmaco, nonostante i recenti risultati di uno studio sponsorizzato dall’Organizzazione mondiale della sanità.

Per saperne di più
NIH – U.S. National Institutes of Health
Final report confirms remdesivir benefits for COVID-19 (October 20, 2020)
Link…

Food and Drug Administration FDA
FDA Approves First Treatment for COVID-19 (October 22, 2020)
Link…

Science
Remdesivir and interferon fall flat in WHO’s megastudy of COVID-19 treatments (Oct. 16, 2020)
Link…

The New England Journal of Medicine
Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Final Report (October 8, 2020)
Link…

AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento sull’utilizzo di remdesivir per la terapia dei pazienti affetti da COVID-19 (22 settembre 2020)
Link…

Marco Dal Negro
Antonio Turetta

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