Illustration of the ultrastructure of the Covid-19 virus
CDC/SCIENCE PHOTO LIBRARY
L’EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY) ha dichiarato venerdì che il cocktail di anticorpi di Regeneron Pharmaceuticals per COVID-19, noto anche come combinazione di anticorpi REGN-COV2 (casirivimab – imdevimab), può essere utilizzato per il trattamento del COVID-19 in pazienti che non richiedono ossigeno supplementare e che sono ad alto rischio di aggravarsi.
Il medicinale viene somministrato per infusione (flebo) in vena e sono disponibili le istruzioni per l’utilizzo.
L’EMA ha formulato le sue raccomandazioni basandosi sulla revisione dei dati, inclusi quelli sulla qualità, e su di uno studio che ha esaminato gli effetti della combinazione in pazienti ambulatoriali con COVID-19 che non necessitano di ossigeno supplementare.
I risultati preliminari indicano che la combinazione ha ridotto la carica virale (quantità di virus nella parte posteriore del naso e della gola) più del trattamento placebo (un trattamento fittizio) e ha portato a un minor numero di visite mediche correlate a COVID-19.
In termini di sicurezza, la maggior parte degli effetti indesiderati riportati sono stati lievi o moderati, tuttavia sono state osservate reazioni correlate all’infusione (incluse le reazioni allergiche) che devono essere monitorate.
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha comunicato che la raccomandazione ora potrà essere utilizzata nelle singole nazioni europee come guida per il possibile utilizzo della combinazione di casirivimab e imdevimab anche prima del rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Parallelamente, attualmente è in corso dal 1 febbraio una revisione progressiva della combinazione di anticorpi casirivimab e imdevimab.
Una volta conclusa sarà la base per un’autorizzazione all’immissione in commercio dell’UE di questo cocktail di anticorpi.
Il trattamento fa parte di una classe di farmaci noti come anticorpi monoclonali, che sono copie di anticorpi creati dal corpo umano per combattere le infezioni.
Il cocktail di anticorpi di Regeneron è stato autorizzato per l’uso di emergenza negli Stati Uniti a novembre ed è stato somministrato all’ex presidente degli Stati Uniti Donald Trump durante la sua infezione da COVID-19.
Questo medicinale è composto da casirivimab e imdevimab, due anticorpi monoclonali.
Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (un tipo di proteina) progettato per riconoscere e legarsi a una struttura specifica (antigene).
Casirivimab e imdevimab sono stati progettati per legarsi alla proteina spike di SARS-CoV-2 in due diversi siti.
Quando le sostanze attive sono attaccate alla proteina spike, il virus non è in grado di entrare nelle cellule del corpo.
Per saperne di più
EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
Link…
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-regn-cov2-antibody-combination-casirivimab-imdevimab
NEJM
The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE
REGN-COV2, a Neutralizing Antibody Cocktail, in Outpatients with Covid-19
Link…
Marco Dal Negro
Antonio Turetta
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